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Des avis positifs ont été formulés par le comité dans un délai moyen de soixante-trois jours détails fournis l'annexe 10 ; . Les premiers médicaments orphelins ont été officiellement désignés par la Commission européenne en août 2000 et inscrits au registre communautaire des médicaments orphelins. Ce registre est disponible sur le site web de l'unité des produits pharmaceutiques de la Commission européenne.

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